- Celecoxib được chỉ định ở người lớn để giảm triệu chứng trong điều trị viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp.
- Khi quyết định chỉ định thuốc ức chế cyclooxygenase-2 (COX-2) phải cân nhắc, đánh giá dựa trên rủi ro chung của từng bệnh nhân (xem thêm Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Đường dùng: dùng đường uống.
Cách dùng:
Celecoxib có thể được dùng cùng thức ăn hoặc xa các bữa ăn.
Đối với những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên nang, bột thuốc trong viên nang celecoxib có thể được cho vào táo xay, cháo gạo, sữa chua hoặc chuối nghiền. Đổ toàn bộ bột thuốc trong viên nang vào một muỗng cà phê táo xay, cháo gạo, sữa chua hoặc chuối nghiền ở nhiệt độ mát hoặc nhiệt độ phòng và nên uống với 240 ml nước ngay lúc đó. Các thành phần viên nang rắc trên táo xay, cháo gạo hoặc sữa chua ổn định đến 6 giờ trong điều kiện lạnh (2-8°C). Thuốc bột trong viên nang rắc trên chuối nghiền không nên được lưu trữ trong điều kiện lạnh và nên được ăn ngay lập tức.
Liều dùng:
Vì những nguy cơ tim mạch (CV) của celecoxib có thể tăng theo liều lượng và thời gian sử dụng, nên sử dụng trong khoảng thời gian ngắn nhất và liều dùng hằng ngày thấp nhất có hiệu quả. Nhu cầu điều trị triệu chứng và đáp ứng với điều trị nên được đánh giá lại định kỳ, đặc biệt ở những bệnh nhân bị viêm xương khớp.
- Viêm xương khớp
Liều hàng ngày được khuyến cáo là 200 mg uống 1 lần/ngày hoặc chia làm hai lần. Ở một số bệnh nhân, liều chưa đủ để giảm bớt các triệu chứng, có thể tăng liều 200 mg uống 2 lần/ngày để làm tăng hiệu quả. Trong trường hợp tình trạng điều trị không được cải thiện tốt hơn sau hai tuần, cần xem xét các lựa chọn điều trị khác.
- Viêm khớp dạng thấp
Lúc ban đầu liều khuyến cáo hàng ngày là 200 mg, chia làm hai lần uống. Sau đó trong trường hợp cần thiết, liều có thể được tăng lên 200 mg, uống hai lần mỗi ngày. Trong trường hợp tình trạng điều trị không được cải thiện tốt hơn sau hai tuần, cần xem xét các lựa chọn điều trị khác.
- Viêm cột sống dính khớp
Liều khuyến cáo hàng ngày là 200 mg uống mỗi ngày một lần hoặc chia làm hai lần. Ở một số bệnh nhân, liều không đủ để giảm bớt các triệu chứng, có thể tăng liều lên 400 mg uống mỗi ngày một lần hoặc chia làm hai lần để làm tăng hiệu quả. Trong trường hợp tình trạng điều trị không được cải thiện tốt hơn sau hai tuần, cần xem xét các lựa chọn điều trị khác.
Liều tối đa hàng ngày được khuyến cáo là 400 mg cho tất cả các chỉ định.
- Nhóm đối tượng đặc biệt:
Người cao tuổi
Cũng như ở người trẻ tuổi, ban đầu nên sử dụng 200 mg mỗi ngày. Sau đó trong trường hợp cần thiết có thể tăng liều đến 200 mg, uống hai lần mỗi ngày. Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định trên người cao tuổi có trọng lượng cơ thể dưới 50 kg.
Trẻ em
Celecoxib không được chỉ định sử dụng ở trẻ em.
Những người chuyển hóa kém qua CYP2C9
Bệnh nhân có tiền sử, hoặc nghi ngờ chuyển hóa kém qua CYP2C9 dựa trên kiểu gen hoặc tiền sử/ kinh nghiệm trước đó với các chất nền CYP2C9 khác, nên thận trọng khi sử dụng celecoxib vì tăng nguy cơ xảy ra tác động có hại phụ thuộc liều. Cân nhắc để giảm liều xuống một nửa so với liều thấp nhất được khuyến cáo (xem thêm Đặc tính dược động học).
Bệnh nhân suy gan
Ở những bệnh nhân suy gan ở mức độ trung bình với albumin huyết thanh 25 - 35 g/l lúc mới điều trị nên sử dụng một nửa liều khuyến cáo. Những ghi nhận này chỉ giới hạn ở những bệnh nhân xơ gan.
Bệnh nhân suy thận
Những ghi nhận về tác dụng của celecoxib ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình còn đang hạn chế, do đó những bệnh nhân này nên được thận trọng khi điều trị.
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Có tiền sử quá mẫn cảm với sulfonamid.
- Loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa.
- Bệnh nhân bị hen suyễn, viêm mũi cấp tính, polyp mũi, phù mạch, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng axit acetylsalicylic (Aspirin) hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác (NSAIDs) bao gồm cả thuốc ức chế COX-2.
- Trong thai kỳ và ở những phụ nữ đang trong độ tuổi sinh đẻ trừ khi có sử dụng một biện pháp tránh thai hiệu quả (xem thêm phần 7). Celecoxib đã được chứng minh là nguyên nhân gây ra dị tật trong hai nghiên cứu trên động vật (xem Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Khả năng gặp rủi ro trong thai kỳ ở người chưa được chứng minh rõ nhưng không thể loại trừ khả năng này.
- Cho con bú (xem Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng)
- Rối loạn chức năng gan nặng (Albumin huyết thanh <25 g/l hoặc điểm Child-Pugh ≥10).
- Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ước tính <30 ml/phút.
- Bệnh viêm ruột.
- Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
- Bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não.
Không có kinh nghiệm lâm sàng về quá liều. Những người khỏe mạnh dùng liều 1200 mg duy nhất và liều 1200 mg hai lần mỗi ngày, trong chín ngày mà không xuất hiện các tác động có hại trên đáng kể lâm sàng. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần chăm sóc y tế thích hợp, ví dụ như bằng cách loại rửa dạ dày (loại bỏ các chất trong dạ dày), giám sát lâm sàng nếu cần thiết, điều trị triệu chứng. Lọc máu chưa chắc là một phương pháp hiệu quả để loại bỏ thuốc do hoạt chất có liên kết cao với protein.
